Conception de machines sur-mesure destinées au process stérile pharmaceutique et biotechnologique

Au contact permanent des leaders des industries pharmaceutiques, médicales, biotech et mécaniques depuis 1980, MGA Technologies a su développer un savoir-faire particulier dans la conception et la réalisation de machines sur-mesure pour des applications de process stériles pharmaceutiques et biotechnologiques.

Souvent avec une base mécanique et mécatronique, ces machines automatisées et robotisées ont des applications variées qui nécessitent une expertise de conception propre, incluant la gestion des flux de produits stériles, la gestion des flux de produits stériles, la suppression des zones difficilement nettoyables et la réduction de particules mécaniques. Les bonnes pratiques de fabrication, cGMP, current Good Manufacturing Practices, sont prises en compte et appliquées dans les conceptions dès la définition de l’architecture de la machine. Les matériels intégrés sont choisis pour répondre aux exigences de l’application visée. Un suivi de qualité en conception et en réalisation est mis en œuvre afin de démontrer la parfaite adéquation de la machine avec les URS, User Requirements Specifications. Le tout est consigné dans une documentation technique détaillée permettant aux clients son intégration dans leur système documentaire. Ces équipements sont intégrés dans des environnements type salles blanches. Les limites de prestations sont convenues et peuvent intégrer des problématiques complexes de gestion aéraulique des flux, d’utilités propres et de confinement.

Les applications rencontrées sont nombreuses et variées, depuis la dilution, l’imprégnation, le mélange ou le dosage de produits stériles, liquides ou solides, jusqu’à la récolte de liquides process primaires et l’assemblage propre de pièces stériles. Nous apportons des solutions à vos applications particulières, en intégrant les contraintes spécifiques liées au process et/ou l’intégration de technologies avancées pour process stériles.