Déconnecteur stérile pour flexible pharmaceutique

Le déconnecteur est utilisé en salle blanche pour séparer deux équipements process reliés par un flexible themoplastique de type C-Flex®. La déconnexion est parfaitement sûre et stérile.

La poignée déportée du déconnecteur MGA technologies légère et facilement manipulable permet d’aller au plus près de la zone de déconnexion de tubes TPE. Le système de jeux de matrices permet de détecter de façon automatique le cycle optimal pour garantir la plus grande qualité de soudure sans risque de contaminations particulaires et de perte de stérilité. Le déconnecteur est adapté aux systèmes clos.

Principe de fonctionnement

Le flexible thermoplastique de type C-Flex® à sectionner pour déconnecter deux appareils process est pincé dans une mâchoire qui est verrouillée par un électro-aimant après fermeture. Le cycle de déconnexion est lancé par l’opérateur. Un dispositif chauffant en céramique commande une montée en température jusqu’à dépasser légèrement le point de fusion du C-Flex®.

Une phase de maintien en palier à cette température permet de sécuriser la fusion du flexible et détruire toute la vie présente de chaque côté des mâchoires. Puis, une pompe à palettes embarquée dans l’appareil refroidit la fusion réalisée jusqu’à une température inoffensive pour l’opérateur.
Enfin, l’électro-aimant libère l’ouverture des mâchoires, l’opérateur fait un dernier contrôle visuel de la bonne réalisation de cette fusion du flexible avant de sectionner manuellement avec une paire de ciseaux en suivant l’empreinte laissée dans la soudure.

You can read about the aseptic tube sealer in English by clicking here.

Spécifications Techniques

    • Plusieurs tailles de tube TPE possibles entre un diamètre extérieur de 6,4mm (1/4″) et 19,1mm (3/4 »)
    • Plusieurs marques de tube TPE déjà qualifiées comme Cflex®, Advantaflex®, Tuflux® et autres marques après une validation par nos équipes interne.
    • Plusieurs utilisations comme sur des tubes vides, humides ou pleins sous pression atmosphérique.
    • Soudures stables pour des températures de stockage et d’incubation
    • Revêtement breveté des mâchoires chauffantes, garantissant une longue durée de vie sans changement de pièce.

    Déconnecteur stérile

    Les avantages du dispositif

    Poignée de déconnexion légère et facilement manipulable

    Solution en aluminium anodisé, résistant aux agents de nettoyage

    Système automatisé supprimant tout risque de mauvaise manipulation

    Facilement nettoyable et cGMP, répondant aux normes CE

    Robuste et durable

    Conçus pour durer nos équipements sont facilement réparables et les pièces sont maintenues et stockées pour gagner en réactivité pour nos clients. Nous nous adaptons au maximum au planning et contraintes de production afin d’offrir un service de qualité.

    La maintenance des déconnecteurs stériles est réalisée par nos techniciens experts chez MGA Technologies ou directement sur site client (sur demande).

    La solution de déconnexion stérile par soudure est éco-responsable et réduit fortement la quantité de déchet en comparaison d’autres solutions à usage unique. Les appareils hors d’état de marche peuvent nous être retournés pour recyclage.

    Une maintenance réalisée par nos techniciens

    Services et accessoires

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    Jeux de matrices

    Jeux de matrices

    Chaque jeu de matrices correspond à une taille de tube et/ou une matière et permet de détecter de façon automatique le cycle optimal pour garantir la plus grande qualité de soudure.
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    Qualification de matière

    Qualification de matière

    Notre déconnecteur stérile est compatible avec l’ensemble des tubes et flexibles TPE (PVC, EVA, …), ainsi nous pouvons qualifiés rapidement des paramètres de soudure spécifiques à votre matériau sur simple demande.
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    Maintenance et calibration

    Maintenance et calibration

    Chaque appareil est livré avec un certificat d’étalonnage. Nous réalisons, sur demande, un étalonnage et une calibration de la chaine de mesure qui peuvent être couplés à une opération de maintenance préventive.
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    Bioprocédés, de la R&D à la production
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    Media/Buffer, Culture Cellulaire, & Fill&Finish

    Biopharma

    Les applications possibles

    Le déconnecteur stérile de MGA Technologies est utilisé dans de nombreuses applications pharmaceutiques et médicales.

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