Machine de soudage thermique de flexibles pharmaceutiques
Pour relier les appareils stériles entre eux, les industries pharmaceutiques et biotechnologiques se servent de flexibles de production de type C-Flex®. Pour leur utilisation, ces derniers ont besoin d’être soudés, un procédé qui doit être réalisé d’une manière sûre et stérile pour garantir la conformité du process au cGMP et aux différentes régulations en vigueur.
Pour réaliser convenablement la connexion entre deux tubes élastomères thermoplastiques, MGA Technologies vous propose sa machine de soudage thermique de flexibles pharmaceutiques. Voir la page produit du connecteur stérile de tubes pharmaceutiques.
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Machine de soudage stérile de flexibles pharmaceutiques
La machine de soudage thermique de flexibles pharmaceutiques est un appareil conçu pour souder d’une manière stérile et sécuriséedeux tubes élastomères thermoplastiques (TPE), de type C-Flex®. Pour cela, elle recourt à la technologie de translation unique utilisant un kit de lame multi usage conçu spécifiquement pour réaliser ce type de tâche. Le système s’utilise dans une salle blanche,dans un environnement stérile et à atmosphère contrôlée.
Pour utiliser la machine, l’opérateur réalise le paramétrage du jeu de matrice qu’il a installé préalablement. Le jeu est choisi selon le format du tube. La température du kit de lame augmente ensuite jusqu’à la température de consigne. Après cela, la machine coupe les flexibles tout en conservant la température élevée afin d’empêcher la contamination et de réaliser la soudure.
Quand cela est fait, la température du kit de lame diminue et les tubes holders ainsi que la lame multi usage se retirent. L’opérateur peut ensuite prendre le tube. La qualité de la soudure est assurée par les mouvements relatifs des matrices et par la température générée par le kit de lame. La technique empêche la contamination particulaire et assure le maintien des conditions de stérilité en maintenant l’asepsie tout au long du procédé. La connexion des tubes TPE se déroule ainsi en toute sécurité.
Caractéristiques de la machine de soudage MGA Technologies
La machine de soudage thermique de flexibles pharmaceutiques est capable de supporter de nombreux diamètres de flexibles TPE grâce au divers accessoires qui la composent. Elle peut souder dans des conditions sûres et stériles des tubes dotés d’un diamètre extérieur entre 6.4mm (1/4’’) et 19.1 mm (3/4’’).
L’appareil peut prendre en charge des tubes élastomères thermoplastiques des marques qualifiées, comme Cflex®, Tuflux®, ou encore Advantaflex®. Il est aussi possible de connecter des tubes TPE d’autres marques, mais, pour que cela soit possible, il faut que l’équipe du fabricant fasse préalablement une validation. La machine de soudage stérile de flexibles pharmaceutiques peut souder des tubes pleins à pression atmosphérique, des tubes vides, des tubes humides, etc.
Intégrer cette solution dans votre unité de production constitue un atout certain. Le kit de lame multi usage qui l’équipe vous permet de réaliser 200 connexions stériles. Elle intègre également un système automatisé, ce qui permet de faciliter la réalisation des tâches et de réduire les erreurs humaines. Elle se nettoie facilement et son matériau de fabrication lui permet de résister aux agents nettoyants et ainsi, de durer dans le temps.
MGA Technologies – Expert en équipement pharma depuis 40 ans
MGA Technologies se révèle être un allié de choix dans votre démarche de vous équiper d’une machine de soudage thermique de flexibles pharmaceutiques. Nous sommes l’expert en équipement pharma depuis 40 ans. Fabriquées en France, nos solutions robotiques sont performantes, qualitatives et fiables. Selon les contraintes et les exigences de vos unités de production, nous pouvons les personnaliser.
Pour réaliser en toute sécurité et en toute stérilité la connexion de vos tuyaux pharmaceutiques en TPE, choisissez la solution conçue et fabriquée par MGA Technologies. Du fait de sa performance, elle vous permet de réaliser rapidement le soudage. De plus, l’appareil est conçu pour rendre vos process conformes aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) et aux normes qui régissent votre métier.
Si vous avez des questions, appelez nos experts techniques. Ils vous fourniront des réponses rapides et détaillées.
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