Équipement pour la fabrication de vaccins

Introduction à la fabrication des vaccins

La fabrication d’un vaccin est un processus long et complexe. Elle nécessite un niveau d’expertise très élevé. L’équipement pour la fabrication de vaccins doit également être adapté au processus et conforme aux exigences des normes et des réglementations applicables. D’autant que les normes qui régissent la conception d’un vaccin sont plus strictes et plus exigeantes que celles des médicaments. À chaque étape de fabrication, il est nécessaire de contrôler l’efficacité, la qualité et la sécurité de chaque lot. Cela est même valable après la mise sur le marché.

La fabrication d’un vaccin vise à créer un antigène capable de stimuler la sécrétion d’anticorps par le système immunitaire du patient. L’antigène est tiré du germe à l’origine de la maladie. Ce germe peut être inactivé, atténué ou vivant.

Le processus de fabrication des vaccins se déroule en deux étapes :

• La fabrication de la substance active, qui se déroule en plusieurs sous-étapes : la création d’une banque de germes, la culture des bactéries ou des virus, la récolte de l’antigène, l’inactivation et l’assemblage des Valences ;
• La suivie de la production pharmaceutique : lors de cette étape, les vaccins sont fabriqués dans la ligne de production pharmaceutique. Elle se déroule en plusieurs étapes : la formulation, le remplissage, la lyophilisation, le conditionnement, la libération des lots et le transport.

70% du processus concerne les contrôles de qualité et de sécurité. Il appartient à l’industriel et aussi à l’autorité nationale indépendante de réaliser les tests. Ceux-ci ont pour but de vérifier la qualité, l’efficacité et la sécurité du vaccin.

Pour obtenir des vaccins de qualité conformes aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication, le choix des équipements ne se néglige pas.

Les étapes essentielles de la fabrication des vaccins

Les processus de fabrication des vaccins se distinguent de ceux des médicaments notamment en raison des substances actives qu’ils contiennent. Le germe utilisé peut être vivant et atténué (comme les oreillons, la tuberculose ou la rougeole), ou une fraction de germe inactive (comme un vaccin inactivé) ou une toxine. Les vaccins peuvent également être fabriqués à partir d’une cellule animale ou une levure pour l’obtention de l’antigène vaccinal.

En revanche, les vaccins respectent les mêmes étapes de production : génération de la banque de germes, mise en culture et amplification, récolte, purification et concentration, inactivation de la substance produite et fabrication des valences antigéniques. Chaque étape se décline en plusieurs sous-étapes, ce qui rend les processus de fabrication des vaccins longs et complexes.

Lorsque le produit a passé toutes les étapes de validation, la production vaccinale à grande échelle est lancée. Il est nécessaire d’intégrer des équipements spécifiques dédiés. MGA Technologies conçoit et fabrique des matériels de production innovants et sur mesure pour les industries pharmaceutiques et bio technologiques.

Ligne automatique décoquilleuse – récolteuse pour la fabrication de vaccins contre la grippe

Nous mettons à la disposition des industries biotechnologiques et pharmaceutiques des machines spéciales destinées à la fabrication de vaccins à grande échelle. C’est le cas de la ligne automatique décoquilleuse-récolteuse. Cette unité de production sert à la fabrication de vaccins contre la grippe. Elle permet la récolte du liquide primaire utile à la fabrication de vaccins antigrippe. La machine décoquille les œufs embryonnés inoculés du virus afin de récolter le liquide allantoïque. Dans la ligne de production, des plateaux d’œufs décoquillés sont acheminés par un convoyeur vers un carrousel de récolte. Les œufs sont ensuite placés dans une boîte de récolte. Celle-ci est retournée afin de laisser le liquide allantoïque s’écouler dans une cuve. Cette dernière achemine le liquide allantoïque vers un process de purification situé en aval de la ligne. La boîte de récolte est ensuite retournée et le plateau d’œufs est dirigé vers un incinérateur.

Tous ces procédés réalisés par l’équipement de fabrication de vaccins se déroulent dans un environnement confiné, à l’abri de toute contamination.

MGA Technologies, votre partenaire pour l’industrie du futur

Pour optimiser et augmenter la productivité de votre industrie pharmaceutique ou biotechnologique, faites confiance à MGA Technologies. Nous vous proposons un équipement de fabrication de vaccins conçus par nos experts. Nous avons développé un savoir-faire dans la fabrication de machines spéciales adaptées aux applications des process stérile pharmaceutique et biotechnologique.

Les technologies, la recherche et l’innovation sont notre passion. Toujours à votre écoute, avec vos contraintes produits et process, MGA Technologies conçoit et réalise vos machines et équipements pour vous accompagner vers l’industrie du futur. En veille permanente des technologies mécatroniques et digitales innovantes, nos équipes vous guident dans vos choix afin de répondre à vos besoins.

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